技术服务简介
奥浦迈提供稳定细胞株构建、瞬时转染表达、个性化培养基开发、细胞培养工艺优化和抗体药物功能鉴定与分析等服务。
  • 质量管理
  • 客户信息保护

OPM在提供各项技术服务中严格遵守了ISO9001质量管理体系要求。贯彻“至臻工艺、至善品质”的质量方针,力求“质量保证全覆盖、过程控制全方位”的GMP理念。遵循CFDA、FDA、ICH的相关指导原则,服务过程做到“有章可循、照章办事、有案可查”。OPM践行把风险管理的意识运用于质量管理中,要求变更有控制、偏差要处理,充分认识到体系的完善是一个不断的、持续的改进过程,工作中会不断完善、提升、优化。

 

技术服务按照要求建立完整的文件系统,执行过程进行方位记录,全力配合客户申报、转让等工作,支持客户及官方机构现场参观及审核。

对于客户信息保护,奥浦迈从人员、程序和管理等多方面进行规定,从信息接收、传输、保存等多环节进行管理,设立明确的保护与监督职责。严格保护客户信息的安全,在未受到客户书面允许的情况下,不得将其泄露给无关人员。

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