包括临床前、临床Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期和商业化原液或制剂的GMP生产
奥浦迈提供临床前、临床Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期和商业化生产服务。我们拥有2条2000升和3条200升/500升原液生产线以及水针制剂灌装产线(Bosch灌装线,300瓶/分钟,规格2mL/6mL/10mL)。
高性能培养基
一流设备
快速技术转移
中试放大
所开发细胞培养工艺,在不同反应器规模下(2L、10L 和200L)细胞生长、活率、产物表达和产物质量一致。
所开发的纯化工艺,在不同纯化规模下(10L 和200L),三步层析对杂质的去除效果一致。
技术转移
能够稳定地重现合作伙伴的转移工艺,保证细胞生长、蛋白表达量和质量的一致性。
连续生产
工艺稳定可重现―― 在连续9批500L的生产中,细胞生长、代谢、蛋白表达量和质量都能保持基本一致。
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