抗体药物功能鉴定与分析平台

奥浦迈抗体药物功能鉴定与分析平台致力于开发从体外功能鉴定,到理化分析表征,及筛选与结合分析表征完整解决方案,以支持生物药的发现到开发各个阶段的筛选、评价、分析或质控需求。奥浦迈已拥有一系列的已建立的分析表征方法,并支持新方法的开发与建立,以及分析方法的优化与验证。

 

奥浦迈抗体药物功能鉴定与分析平台可以为客户提供体外功能鉴定,理化分析表征,以及结合分析表征服务。

  • 体外功能鉴定
  • 理化分析表征
  • 结合分析表征

包括细胞水平检测及蛋白水平检测

 

检测方法:

1)发光(紫外可见吸收光,化学发光)

2)荧光(含时间分辨荧光TRF等)

3)流式细胞术(FACS)

 

检测方法开发:

1)已建立的分析表征方法

2)新方法开发(基于专利、文献等)

3)客户方法转移

 

方法开发类型:

• 抗体抗原结合,受体结合或者阻断(RBA);

• 细胞增殖或者增殖抑制;

• 细胞杀伤(ADCC,CDC),含ADC抗体药的细胞毒实验(Cytotoxicity assay);

• 细胞因子分泌;

• 受体酪氨酸激酶或胞内信号通路磷酸化;

• 基于细胞的报告基因检测(RGA)等等;

 

抗体、融合蛋白等大分子药物理化性质复杂,质量属性多,蛋白药物的质量分析检测需要贯穿整个药物研发过程。奥浦迈为客户提供蛋白/抗体药物理化特性分析、临床前开发质量控制和放行检测提供完整解决方案。平台拥有超高效液相色谱、质谱、毛细管电泳仪、全柱成像毛细管等电聚焦分析仪、凝胶电泳和蛋白染色仪等多种分析设备,提供蛋白/抗体药物鉴定、含量测定、纯度和杂质分析、深度特性分析(氨基酸序列和修饰、糖型和糖基化位点、二硫键确认等)等全面质量分析检测服务。

 

 

基于ELISA,Fotebio,以及Biacore的结合分析与表征平台,为客户提供全面的筛选与分析表征服务,用于生物药的发现与开发、筛选和生产,以及临床前申报。

 

 

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