个性化培养基开发平台

您是否在开发生物类似物(Biosimilar)?是否为生物类似物质量指标(比如糖基化、电荷异构体等)和原研药不一致而倍加苦恼?让奥浦迈®来帮助您解决这个难题!

 

随着审评要求的提高,质量指标(各种糖型、电荷异构体等)与原研药是否一致关系到能否通过IND审批!奥浦迈(OPM)®凭借其丰富的个性化培养基优化经验,可以针对不同细胞系特性和所表达蛋白抗体的不同,为您量身定制培养基和补料,不仅可以提高蛋白抗体表达,更重要的是可以改善糖型和电荷异构体比例等。我们已有多个成功案例表明培养基优化可以调整糖基化水平:包括提高或降低半乳糖基化、改变岩藻糖基化等。

 

我们的特点:

1. 无需拿到客户细胞系,培养基优化可通过咨询方式进行;

2. 采用实验设计方法(DoE)并可与高通量细胞培养平台联用提高效率;

3. 有丰富的蛋白抗体质量分析经验指导培养基优化;

4. 整合培养基平台和细胞培养工艺,更高的工艺优化效率。

 

个性化培养基开发流程

 

案例

通过培养基优化提高抗体表达(上图)、改善抗体类似物电荷异构体(中图)以及糖型比例(下图)。CHO-K1稳定细胞系表达一抗体类似物,优化前工艺酸性峰(Acidic variants)和半乳糖基化(G1F)均偏高;培养基和流加培养工艺优化提高抗体表达一倍以上,并且酸碱性峰比例和关键糖型与原研药比较均有显著改善。

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