喜讯 | 奥浦迈入选国家级专精特新小巨人企业名单

2021-07-29
近年来,国家积极推进中小企业向专精特新的发展道路靠近。奥浦迈的创新、高效、稳定的理念和工作方式符合《工业和信息化部办公厅关于开展国家级专精特新小巨人企业培育工作的通知》申报范围和申报条件,因此奥浦迈成功入选第三批专精特新“小巨人”企业名单。

什么是小巨人?
根据《关于促进中小企业健康发展的指导意见》文件,国家支持推动中小企业转型升级,聚焦主业,增强核心竞争力,不断提高发展质量和水平,走专精特新发展道路。以专精特新中小企业为基础,在核心基础零部件(元器件)、关键基础材料、先进基础工艺和产业技术基础等领域,培育一批主营业务突出、竞争力强、成长性好的专精特新“小巨人”企业。

专精特新“小巨人”企业正是国家为鼓励中小企业实现专业化运营、精细化产出、特色化工艺和新颖化产品四项发展专门设立的荣誉奖项。

奥浦迈荣获“小巨人” 称号

奥浦迈在生物制药行业采用了先进的细胞培养技术和研发了优质培养基并完全替代进口培养基,符合《工业“四基”发展目录》中所列重点领域:关键基础材料、先进基础工艺和产业技术支持。奥浦迈不仅始终坚持专业化发展战略、经营业绩良好、科技含量高、设备工艺先进、管理体系完善、市场竞争力强,而且极具发展潜力与成长性,有望在未来成为相关领域国际领先的企业。因此,奥浦迈获得此次国家级别的荣誉。


 
进口培养基曾被高度依赖
细胞培养基是蛋白抗体、疫苗、细胞治疗等生物制药行业的核心原材料之一,因培养基的选择关系到药品的安全性、有效性、质量可控性,因此在生物制品的研究、生产过程中,培养基解决方案的优化至关重要。

曾经我国的培养基高度依赖进口,生物制品受制于国外的现象相当严重。近几年由于贸易战的原因,我国培养基甚至面临 “断供”的潜在风险。加之2020年起由于全球新冠疫情的影响,海外工厂停产、国际货运速度变慢,导致我国各个企业、科研院所都出现了进口培养基或多或少断货的现象,严重影响了我国医疗卫生的正常秩序,也威胁到了广大人民群众的生命安全。

奥浦迈打破“卡脖子”难题
培养基是生物制药产业的核心原材料。在国内市场、政策、行业环境等的影响下,国内培养基的实力正在逐渐增强。奥浦迈在创始人肖志华博士的带领下,经过近8年的大量研发投入,在技术、团队、产能、尤其培养基的性能和质量上,已经可以完全替代进口产品。这加快了细胞培养基国产化,打破培养基长期被国外垄断局面,改变原有低端供给结构,同时消除生物制药核心原材料的安全隐患。奥浦迈与行业同仁一起努力,为解决生物制药“卡脖子”工程奉献自己的力量。目前奥浦迈的培养基已达到世界级水平,并在为客户提升抗体和重组蛋白的表达水平、改善其质量的同时,帮助客户实现降低商业化生产成本的目的。

奥浦迈细胞培养达到世界一流
奥浦迈是细胞培养解决方案和CDMO的整合服务平台,提供全球领先、自主开发的细胞培养基,包括即用型培养基、定制化培养基和培养基代加工服务,适用于多种细胞及应用。自2013年创建以来,奥浦迈持续优化和创新,以提供多样化、高性能、质量高度稳定的产品为核心准则,坚守快速响应、精益求精的服务态度,为合作伙伴和医院病患提供个性化与稳定可靠的培养基与端到端CDMO解决方案。

到目前为止,奥浦迈申请知识产权达到近百余项;拥有稳定的干粉和液体培养基GMP生产基地并获得德国TUV NORD 的ISO9001&德国莱茵的ISO13485认证。干粉培养基年产量可达千吨,液体培养基年产量则可达百万升,预估原液产量在2022年可达6000升。奥浦迈拥有国际领先的技术团队,遵循至臻工艺、至善品质的服务方针,致力于为生物药公司提供最优化的细胞培养解决方案、DNA到IND技术开发以及临床阶段GMP生产服务,从而降低其综合成本,为全世界的患者提供稳定、有效、可负担的生物药。

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