上新 | mRNA质量分析和放行服务

2022-09-06

信使 RNA(Messenger RNA, mRNA)技术由于其具有研发和生产周期短、免疫效能好、生产成本低、易于放大、应用场景广阔等优点,目前被广泛应用于传染性疾病、肿瘤免疫、再生治疗等领域的疫苗和药物开发。


mRNA 的众多关键质量属性(包括质粒及 mRNA 的鉴定、纯度及产品相关杂质、工艺相关杂质、LNP质量、包封率、产品活性等)决定了其安全性和有效性,需要专业合规的分析质控来保障 mRNA 疫苗和药物开发及生产。奥浦迈为客户提供全套的质粒放行、mRNA 原液放行、mRNA-LNP 成品放行、生产过程中间品控制、表征研究等的分析质控服务,可满足GMP条件下的各项分析质控要求。


全流程检测

提供全套的质粒放行、mRNA原液放行、mRNA-LNP成品放行、生产过程中间品控制、表征研究等的分析质控服务。

经验丰富

积累了多种类型mRNA项目(尺寸最大至约5000nt)的分析质控经验。具备LNP分析所需的各类技术。

专业团队

由知名院校博士领衔骨干成员具有多年 mRNA研发生产及分析经验。

先进仪器

拥有适合于核酸药物/疫苗分析的各类分析仪器,如质谱、色谱、毛细管电泳、光谱、DLS、qPCR、酶标仪、流式细胞仪等。仪器覆盖多种国际主流品牌。

高难度检测

多项重难点检测项目中有着丰富的经验及产品。


服务介绍

1.提供mRNA、ASO、siRNA、miRNA、saRNA、aptamer、ribozyme等各类核酸药物/疫苗产品的分析质控服务。

2.提供从序列设计,到质粒制备、体外转录(IVT)、纯化、LNP包封等研发生产过程中各个环节的中控、放行及表征服务。

3.提供生产过程中各类残留物质,如残留反应物、残留蛋白酶、残留DNA/RNA/宿主蛋白、残留溶剂等的分析检测服务。

4.提供mRNA/mRNA-LNP等的稳定性研究服务。

5.提供符合中美欧各国药典及GMP标准的分析质控服务。


mRNA 服务项目





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