基于丰富的培养基开发经验和强大的培养基生产能力,奥浦迈根据合作伙伴需求提供培养基委托生产服务。
产品特点:
严格的配方保密体系
质量体系
• ISO9001:2015质量体系认证( TÜV NORD)
• 符合GMP标准
• 严格的原料控制和检测,原料符合药典标准(ChP/USP/EP/ACS/BP/JP)或企业标准
产能
• 干粉:1-2000公斤/批次(1-2天/批次)
• 液体: 1-2000升/批次(1-2天/批次)
快速响应、稳健的供应链
• 双生产基地:共计约8,000m²
• 供应链:所有原料及包材均有超过2个及以上备选供应商,具有严格的供应商审计标准
定制化QC检测
• 外观
• 溶解性
• pH
• 细菌内毒素
• 渗透压
• 微生物限度/无菌检查
• 细胞生长测试
• 稳定性研究
质量高度一致
• 在细胞性能分析中保持优异的批次内、批次间一致性(RSD<5%)
全自动化、信息化
• 培养基生产全流程信息化管理,确保数据可追溯
• 全自动化工艺,保障干粉粒径小且均匀
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