细胞培养工艺优化平台

• 拥有完整的细胞培养工艺设备,3L生物反应器、15L生物反应器,以及配套的分析设备Vi-cell自动细胞计数仪、NOVA 400生化分析仪、Cedex Bio生化分析仪、ADVANCED渗透压仪等

• 拥有多年无血清培养基开发经历的技术团队,可以从培养基设计、工艺优化、培养过程优化等多方面进行优化,提高产品产量、质量,简化生产工艺

• 配备了专业的质量分析团队,极大缩短了项目时间

• 即将建设完成CDMO中试平台,支持IND申报以及GMP生产

 

细胞培养工艺开发

• 稳定细胞株摇瓶和3L、15L反应器的培养工艺开发

• 细胞表达产物产量优化

• 细胞表达产物质量优化,包括糖基化、电荷异构、ADCC、CDC等

• 15L反应器上的培养工艺验证

 

个性化培养基的开发和定制

• 由具有20多年培养基研发经验的科学家带头,针对特定细胞株开发相应的培养基,并提供后续生产供货和质量保证

• 实现原有工艺培养基优化及代替,主要服务于需要工艺变更客户

 

中试试生产平台服务

• 即将建设完成200/500L规模CDMO平台,实现中试工艺开发以及符合GMP的临床样品生产

 

细胞培养工艺后期服务

• 完整规范的实验记录,包括细胞来源、细胞扩增、试剂信息、仪器信息、耗材信息、实验方法

• 技术转移

• 符合报批要求的中试试生产批记录

• 实验服务相关的其他信息

• 培养基技术支持

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