高效稳定的细胞系构建是大分子药物CMC 开发的重要起点，也是获得高质量蛋白的关键步骤。 奥浦迈提供全面且专业的大分子药物细胞系构建服务，支持药物开发快速进入临床阶段。

• 01

  多种宿主细胞系统构建能力

  野生型：ATCC CHO-K1、ECACC CHO-K1、CHOZN CHOK1、CHO-S 等主流宿主细胞系统

  基因敲除型：CHOZN GS、DG44 等主流宿主细胞系统

  GS 筛选系统、DHFR 筛选系统及新型筛选系统

  客户提供的特殊宿主细胞系统

• 02

  丰富的大分子药物开发经验

  已完成近百个蛋白类药物稳定细胞系构建

  包括单抗、双抗、三抗、融合蛋白、疫苗、酶类、细胞因子及新型结构蛋白

• 03

  快速、高产、优质的开发服务

  最快 8 周内交付单克隆细胞

  最快5 周内交付稳转蛋白

  单抗表达量3-10 g/L，双抗表达量2-10 g/L，疫苗表达量1-5 g/L

  从pool/minipool 阶段介入蛋白质量研究

  综合考量蛋白质量、表达、工艺可放大性等CQA 进行细胞株筛选

• 04

  专业、合规的开发流程

  宿主细胞来源清晰可追溯

  提供单克隆源性报告，加速申报流程

  严格的数据完整性、真实性和可追溯性管理

  满足中美澳申报要求，交付项目中10+个完成双申报或三地申报

• 05

  先进、高效的自动化设备

  配备SolentimCell Metric单细胞成像设备，单克隆成像符合申报监管要求

  配备自动化单克隆铺板设备SolentimVIPS，提高筛选通量

  配备高通量定量检测设备OctetRED96，提高克隆筛选效率