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制剂工艺开发

包括制剂处方和工艺的开发及优化

奥浦迈提供单克隆抗体、双特异性抗体、重组蛋白、融合蛋白、抗体偶联蛋白等大分子蛋白药物的制剂工艺开发服务。

优势
  • 01

    经验丰富

    已累积 10+ 个制剂项目的开发经验,其中部分项目已顺利通过中美澳等地的IND 申报

  • 02

    专业团队

    研发团队具有较强的制剂开发专业水平和丰富的数据分析经验

  • 03

    先进设备

    平台拥有国际一线品牌的工艺开发设备,包括Uncle、Maurice、MFI、HPLC、SP 冻干机、水分仪和恒温恒湿箱等

  • 04

    准时交付

    平均四个月内完成开发项目,加速药物申报流程

  • 05

    高难度制剂开发

    具备高难度制剂开发经验

服务
案例展示
制剂工艺开发案例#1
图示 抗体在长期稳定性 2-8℃、加速条件 25℃及冻融条件下SEC-HPLC纯度几乎没有变化,产品处方极其稳定。
制剂工艺开发案例#2
图示 抗体在长期稳定性 2-8℃、冻融条件下CEX-HPLC纯度几乎没有变化,加速条件 25℃条件下CEX-HPLC纯度略下降,产品处方极其稳定。

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Trial equipment application

试用装申请

申请样品类型
  • 稳转CHO平台
  • 转染试剂
  • 瞬转表达平台
  • CryoStasis™组织/细胞冻存液
  • 疫苗平台
  • 杂交瘤平台
  • 经典培养基
  • 细胞治疗平台
    联系信息