基于丰富的培养基开发经验和强大的培养基生产能力, 奥浦迈根据合作伙伴需求提供培养基委托生产服务。
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多种宿主细胞系统构建能力
ISO9001:2015质量体系认证( TÜV NORD);符合GMP标准;严格的原料控制和检测,原料符合药典标准(ChP/USP/EP/ACS/BP/JP)或企业标准;完善的质量保障体系
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全自动化、信息化
培养基生产全流程信息化管理;确保数据可追溯、全自动化工艺,保障干粉粒径小且均匀
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定制化QC检测
外观、溶解性、细菌内毒素、pH、渗透压、微生物限度/无菌检查、细胞生长测试、稳定性研究
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产能
干粉:1-2000公斤/批次(1-2天/批次);液体:1-2000升/批次(1-2天/批次)
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质量高度一致
在细胞性能分析中保持优异的批次内、批次间一致性(RSD<5%)
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快速响应、稳健的供应链
双生产基地:共计约8,000m²;供应链:所有原料及包材均有超过2个及以上备选供应商,具有严格的供应商审计标准