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委托生产服务

基于丰富的培养基开发经验和强大的培养基生产能力,
奥浦迈根据合作伙伴需求提供培养基委托生产服务。

委托生成服务

基于丰富的培养基开发经验和强大的培养基生产能力, 奥浦迈根据合作伙伴需求提供培养基委托生产服务。

质量体系
  • 多种宿主细胞系统构建能力

    ISO9001:2015质量体系认证( TÜV NORD);符合GMP标准;严格的原料控制和检测,原料符合药典标准(ChP/USP/EP/ACS/BP/JP)或企业标准;完善的质量保障体系

  • 全自动化、信息化

    培养基生产全流程信息化管理;确保数据可追溯、全自动化工艺,保障干粉粒径小且均匀

  • 定制化QC检测

    外观、溶解性、细菌内毒素、pH、渗透压、微生物限度/无菌检查、细胞生长测试、稳定性研究

  • 产能

    干粉:1-2000公斤/批次(1-2天/批次);液体:1-2000升/批次(1-2天/批次)

  • 质量高度一致

    在细胞性能分析中保持优异的批次内、批次间一致性(RSD<5%)

  • 快速响应、稳健的供应链

    双生产基地:共计约8,000m²;供应链:所有原料及包材均有超过2个及以上备选供应商,具有严格的供应商审计标准

服务

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Trial equipment application

试用装申请

申请样品类型
  • 稳转CHO平台
  • 转染试剂
  • 瞬转表达平台
  • CryoStasis™组织/细胞冻存液
  • 疫苗平台
  • 杂交瘤平台
  • 经典培养基
  • 细胞治疗平台
    联系信息