ISO9001：2015质量体系认证（ TÜV NORD）；符合GMP标准；严格的原料控制和检测，原料符合药典标准（ChP/USP/EP/ACS/BP/JP）或企业标准；完善的质量保障体系

培养基生产全流程信息化管理；确保数据可追溯、全自动化工艺，保障干粉粒径小且均匀

外观、溶解性、细菌内毒素、pH、渗透压、微生物限度/无菌检查、细胞生长测试、稳定性研究

干粉：1-2000公斤/批次（1-2天/批次）；液体：1-2000升/批次（1-2天/批次）

在细胞性能分析中保持优异的批次内、批次间一致性（RSD<5%）

双生产基地：共计约8,000m²；供应链：所有原料及包材均有超过2个及以上备选供应商，具有严格的供应商审计标准